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验厂对接专员/体系认证主管

温州宏图管业有限公司

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  • 龙湾区(温州市龙湾区沙城镇金瓯路11号)
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  • 2025-11-05

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职位描述 面试评价(0) 公司简介
岗位名称:验厂对接专员/体系认证主管
岗位职责:
客户验厂全流程管理
负责客户验厂前的准备工作,包括资料整理(质量体系文件、生产记录、检验报告等)、现场环境整改、人员培训及流程预演。
陪同客户完成验厂全过程,解答客户疑问,确保验厂顺利通过并达成合作目标。
跟进验厂后的整改要求,协调各部门落实改进措施,及时向客户反馈进度。
体系认证维护与优化
主导公司质量管理体系(如ISO 13485、GMP、ISO 9001等)、环境及职业健康安全体系(如ISO 14001、ISO 45001)的建立、运行及持续改进。
对接第三方认证机构,组织内审、外审及管理评审,确保体系有效性和合规性。
客户沟通与关系维护
作为客户验厂的主要对接人,建立长期信任关系,精准理解客户需求并提供针对性解决方案。
定期向客户传递公司质量改进成果,提升客户对企业的认可度。
法规与标准更新跟踪
持续关注医疗器械行业法规(如中国GMP、FDA、CE等)及客户验厂标准变化,推动内部合规升级。
任职要求:
基本条件
年龄30-40岁,大专及以上学历,质量管理、医疗器械、生物工程、工业工程等相关专业优先。
3年以上制造业(医疗器械/医药行业优先)质量体系管理或客户验厂对接经验。
专业能力
精通ISO 13485、ISO 9001等质量管理体系标准,熟悉国内外医疗器械法规及验厂流程。
具备独立组织验厂筹备、审核应对及问题整改的能力,有成功通过客户验厂案例。
熟练使用Office办公软件,能编写标准化文件及报告。
综合素质
逻辑清晰,沟通能力强,能高效协调生产、质量、技术等多部门工作。
抗压能力强,适应频繁的客户接待及临时性任务。
加分项
持有内审员资格证书(如ISO 13485内审员)。
英语基础良好,可应对海外客户验厂需求。
薪酬福利:
提供行业竞争力薪资+验厂通过专项奖金,具体面议。
完善的培训体系及职业发展通道(可向质量管理中层管理岗位晋升)。
企业简介(供招聘信息参考):
我司专注医疗器械针管研发生产15年,通过ISO 13485、GMP等认证,服务全球各家客户。现因业务扩展,诚邀专业人才加入,共同提升品质管理能力!
采掘业/冶炼/锁业/五金 私营.民营企业 50~200人 龙湾区沙城
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