岗位职责：
1.负责建设并管理质量团队，确保医疗器械的研发、生产、销售、售后服务等生命周期内所有活动符合质量法规的要求。
2.负责建立、实施并保持质量管理体系，做好管理评审、内审等重大质量活动工作。
3.负责原材料及半成品、成品的检验工作的审核及产品放行的批准。
4.收集和分析产品质量信息，组织参与各种质量管理活动、认证工作，开展对企业职工质量管理方面的教育或培训。
5.配合研发团队，制定新产品的质量管控文件、标准和方式。
6.负责不良事件（异常、不合格、退货、维修、投诉等）及不合格品处理的评审，对不合格品的处理进行跟踪验证。
7.进行医疗器械产品注册：负责注册材料的编写；
8. 就注册事务与政府及相关部门进行沟通，协调处理注册过程中出现的问题；
9.注册资料及原始记录归档及整理；
岗位要求：
精通ISO13485，如ISO 9001、IATF 16949等，以及质量管理工具和方法，具有内审员证书。
具备出色的沟通技巧，能够与团队成员、其他部门以及外部供应商和客户有效沟通。
能够分析复杂问题并提出有效的解决方案。
具备领导团队的能力，能够激励和指导团队成员，推动团队达成目标。
具备高度的职业操守和责任心，能够维护公司的利益，确保质量管理
体系的公正性和有效性。
了解相关行业法规和标准，确保公司产品和服务符合规定要求。
 
薪资福利：
 
工作时间：
上午8:30-12:00
下午13:30-18:00

企业专注于医疗器械领域，集科研、生产、销售于一体，致力于为客户提供相关的应用服务。以科技创新为动力，以客户需求为导向，不断追求卓越的产品质量和服务品质，为广大客户和社会创造更大的价值。